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AZ 建立胸痛中心;哈药要换大老板;第一批经过一致性点评药品出炉|医周

发布时间:2021-09-13 10:13:45来源:火狐下载 作者:火狐体育苹果app


  原标题:AZ 建立胸痛中心;哈药要换大老板;第一批经过一致性点评药品出炉|医周

  瑞士诺华制药发布称,美国 FDA 已批准将 Tasigna® (nilotinib)的无医治缓解(TFR)数据归入到该药物美国产品阐明书中。Tasigna 现在成为了首个也是仅有一个包含了缓慢期费城染色体阳性缓慢髓性白血病(Ph+ CML-CP)成人患者无医治缓解数据的 BCR-ABL 酪氨酸激酶抑制剂,其间这些患者经过 Tasigna 医治现已获得 MR4.5(BCR-ABL1 IS ≤ 0.0032%)的继续深度分子缓解。

  12 月 28 日,阿斯利康与我国心血管健康联盟在姑苏正式签署全方位战略协作备忘录,两边将在胸痛中心全市方式的根底上深化协作,推进胸痛中心在全国范围内的推行。在两边的协作框架下,阿斯利康与我国心血管联盟将发挥各自的资源优势,计划在 2018 年至 2020 年间,在 10 个要点省份挑选 20 个有代表的城市,探究契合当地特征的胸痛中心全市方式,为胸痛中心的落地打下根底。

  12 月 27 日,卫材株式会社宣告,其自主研制的用于医治肝细胞癌的抗癌制剂甲磺酸仑伐替尼(产品名称:Lenvima/Kisplyx®)已被 CFDA 颁发优先审评批阅资历,理由是仑伐替尼与现有医治手法比较具有显着医治优势。此前,卫材于 2017 年 10 月在我国递交了仑伐替尼的注册请求。

  27 日晚间,哈药集团股份有限公司发布布告称,中信本钱医药拟对哈药集团进行 77.3 亿增资。增资完结后,中信本钱控股旗下三家企业(中信冰岛、华平冰岛、中信本钱医药)算计持有哈药集团的股权份额将由此前的 45% 上升至 60.86%。 中信本钱控股将成为哈药集团的直接控股股东。

  盖中盖高钙片、钙加锌口服液……多少闻名的广告,哈药集团在 2017 年底迎来了最重要的转折点。

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  12 月 22 日,仁和药业布告称,公司拟以 6636 万元将公司持有的 60% 股份转让给原股东。此次股权转让完结后,公司不再持有叮当医药电子商务有限公司的股权。2015 年 9 月,仁和药业以自有资金 7212 万元收买了自然人徐吉平女士持有的叮当医药电子商务有限公司 60% 股权。本次布告称,因为仁和事务快速开展,其自身物流配送体系日趋老练。叮当医药电子商务有限公司与其发生事务堆叠、构成资源搁置、无法到达开始收买该企业股权的预期方针。从战略视点考虑,决议完结项目转让。

  希氏异构于 12 月 25 日完结了 3000 万人民币的 Pre-A 轮融资,现已完结交割。本轮融资由星空本钱、奇观之光(华大创投基金)一起出资。该创业团队研制医疗 AI 技能始于 2015 年,现在是医学消化内镜 AI 技能领域公认的技能抢先企业,一起希氏异构在医疗领域多个专业方面的研讨成果行将问世。此次奇观之光的参加,也促进华大与希式异构在基因+印象领域和 AI+基因领域的探究,建立技能渠道。

  12 月 29 日,2017 年的最终一个工作日,CFDA 官网发布了第一批经过一致性点评的 17 个药品名单,华海药业成最大赢家,共有 7 个种类,9 个标准经过一致性点评,并被列入《我国上市药品目录集》。海正辉瑞、正大天晴、信立泰、国药致君、成都倍特,齐鲁制药则各有斩获。

  国家食药监总局正式对外发布了《移动医疗器械注册技能检查辅导准则》,正式从官方的视点对这类产品给出了观念,一起也成为未来移动医疗器械和移动健康产品研制的根底。

  《辅导准则》所界说的「移动医疗器械」是指选用无创「移动核算终端」完成一项或多项医疗用处的设备和/或软件。其间「移动核算终端」是指供个人运用的移动核算技能产品终端,包含通用(商业现成)终端和专用(克己医用)终端,运用方式能够分为手持式(如平板核算机、便携式核算机、智能手机等)、穿戴式 (如智能眼镜、智能手表等)和混合式(手持式与穿戴式相结合)。移动医疗器械含有医疗器械软件或自身即为独立软件。

  不含医疗器械软件的可移动、可穿戴医疗器械不属于移动医疗器械。植入和侵入医疗器械具有特殊性不归入移动医疗器械领域,但若运用「移动核算终端」应当考虑本辅导准则的适用要求。

  天津医院医生在《美国医学协会杂志》(JAMA)上宣布根据一项研讨共触及 5 万多名 50 岁以上的中年和老年人是否需求补钙的研讨。这个随机临床试验研讨比较了运用钙片,维生素 D 或联合钙和维生素 D 与运用安慰剂(不含钙和维生素 D)的 50 岁以上的社区人口的骨折发病率。研讨成果表明:维生素 D 和钙弥补剂好像不能确保这些成年人不呈现骨折或髋部骨折。不管剂量,患者的性别,骨折的病史或钙的摄取量,这些膳食弥补剂都没有显着的好处。

  骨质疏松最严峻的成果便是骨折,骨质疏松的防备和医治首要意图也是为了防备骨折。这个研讨对相关攻略的观念确实是颠覆性的。

  十年前,黄昏,广场上多是谈恋爱的年轻人,当今,广场已是广场舞大爷大妈的全国。跟着老年人活动量的添加,跌倒骨折的危险和概率必定增大,再加上其他数不尽的骨折诱发要素,就更错综复杂了。所以这种研讨搅扰要素太多,研讨成果连参考价值都不具有。

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