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闻名大种类争夺战:AZ、齐鲁、正大天晴

发布时间:2021-09-12 02:00:35来源:火狐下载 作者:火狐体育苹果app


  5月21日,我国生物制药有限公司发布布告,其隶属公司正大天晴药业集团股份有限公司开发的抗肿瘤药吉非替尼片已取得中华人民共和国国家药品监督管理局颁布的药品注册批件。

  布告显现,吉非替尼是一种选择性表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,适用于表皮生长因子受体基因具有灵敏骤变的部分晚期或转移性非小细胞肺癌患者的一线医治,及适用于医治既往接受过化学医治的部分晚期或转移性非小细胞肺癌患者,已被《二零零五年我国肺癌临床指引》录入并引荐。

  材料显现,因为对亚裔人群患者效果尤为显着,被称为“天主送给亚裔人的礼物”。

  据了解,正大天晴开发的吉非替尼片,处方组成和工艺与原研产品根本相同,生物等效性试验成果证明其与参比制剂生物等效。

  米内网数据显现,2017年公立医疗机构终端吉非替尼出售额为17.11亿元,齐鲁制药吉非替尼夺得8.93%的比例,上市一年出售额即达上亿。

  而国产仿制药的上市,必定程度上会推进原研的降价,这在吉非替尼这个种类上体现尤为显着。

  原研药企阿斯利康的吉非替尼片(易瑞沙)自2005年在国内上市后,就经过不断的降价来交换商场放量。

  齐鲁制药的吉非替尼上市前夕,阿斯利康经过国家商洽,把价格从5000元降到2358元。

  中金证券曾剖析过6款药物归入医保后的量价改变联系。易瑞沙(吉非替尼)在2016年5月经过国家商洽降价55%进入国家医保目录,2018年,易瑞沙的出售量增加61%,出售金额增加55%。

  但是,在这样的布景下,国产仿制药仍然对原研种类造成了冲击,艾美达数据显现,2016年齐鲁制药的吉非替尼获批上市后,在2017年就抢了阿斯利康9%的商场比例。

  尔后,阿斯利康更是下定决心,在4+7带量收购中,成为为数不多的中标原研药企,将价格降到547元/盒。

  之前,曾有剖析表明,阿斯利康采纳此种战略或许有两个原因:一是以价换量,冲击竞品:贝达药业的埃克替尼、罗氏的厄洛替尼、齐鲁制药的吉非替尼仿制药;二是坚持患者的用药习气和医师的处方习气,将新上市的奥希替尼和吉非替尼绑缚出售。

  而落标的齐鲁制药为了保住商场比例,快速向北京、辽宁、江苏、浙江、山东等多个省市申请将吉非替尼(伊瑞可)价格下调到498元(0.25g*10片/盒),在带量收购中标价基础上再下降9%。

  可见,在剧烈的商场比例争夺战下,此次正大天晴吉非替尼的上市,或许又会让这个闻名种类的商场格式产生新一轮的改变。