国家药监局归纳司揭露寻求《第一类医疗器械产品目录》修订草案（寻求定见稿）定见

　　为深化医疗器械审评批阅制度改革，进一步辅导第一类医疗器械存案作业，助推医疗器械工业高质量开展，国家药监局安排起草了《第一类医疗器械产品目录》修订草案（寻求定见稿)和修订阐明（附件1-2），现揭露寻求定见。

　　请填写定见反应表（附件3），于2021年9月10日前反应至邮件主题处注明“第一类医疗器械产品目录”。

　　适用于低血氧症和中轻度单纯低氧性呼吸衰竭医治的高流量呼吸医治设备是救治新冠肺炎患者不可或缺的重要医疗物资之一，但是，不管在国内仍是国际上，均无针对该产品的专用安全规范。

　　秦皇医院总投资30亿元，是一所5G技能全掩盖的才智医院，也是西安临潼区的第一家三级医院。