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9月1日起湖北医疗器械注册核对实施新模式 整合注册核对与监管执法查看

发布时间:2021-09-14 01:37:06来源:火狐下载 作者:火狐体育苹果app


  湖北日报讯(记者曾莉、通讯员袁福国)9月1日起,湖北省对国产第二类医疗器械注册核对实施新模式,将整合注册核对与监管执法查看,进步作业效能,防止重复查看。

  据介绍,省药品监督管理局审评中心依据技能审评需求,建议国产第二类医疗器械注册核对使命。各药监分局接到注册核对使命后,在20个作业日内完结辖区内申请人注册核对,包含抽调有资质的查看员、展开现场核对、报送核对陈述和整改陈述、对企业整改状况予以承认等作业。一起,各药监分局清晰一名联络员,担任对接省局审评中心,和谐辖区内国产第二类医疗器械注册核对有关作业。

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