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山东新华医疗器械股份有限公司 关于子公司获得二类医疗器械注册证的布告

发布时间:2021-09-03 12:17:19来源:火狐下载 作者:火狐体育苹果app


  原标题:山东新华医疗器械股份有限公司 关于子公司获得二类医疗器械注册证的布告

  本公司董事会及整体董事确保本布告内容不存在任何虚伪记载、误导性陈说或许严重遗失,并对其内容的真实性、准确性和完整性承当单个及连带责任。

  山东新华医疗器械股份有限公司(以下简称“公司”或“新华医疗”)控股子公司新华手术器械有限公司于近来收到山东省药品监督管理局颁布的《中华人民共和国医疗器械注册证》,详细状况如下:

  6、结构及组成:关节镜配套手术器械由篮钳、抓钳、关节剪、探针、穿线钳、抓线器、剪线器、手术刀、刮匙、微骨折锥、推结器、平锉、缝合钳组成。产品非无菌供给,不与有源器械联用。

  10、同类产品相关状况:依据国家药品监督管理局官网数据查询信息,到现在,国内同行业有11家公司已获得同类产品的医疗器械注册证。

  关节镜配套手术器械具有精密度高、操作灵活性好、稳定性强、安全性好、伤口小等特色。产品可合作多种关节镜手术的进行,契合临床对微创手术的要求,对推进国内飞速发展的关节镜手术具有重要意义。

  关节镜配套手术器械的同意上市,填补了公司在运动医学范畴的空白,是公司抢占微创手术器械商场的又一前进,是对公司现有产品的有用弥补,进一步丰厚了新华微创器械产品线,有利于提高公司的中心竞争力,为公司配套系列产品开发奠定了根底。

  产品上市后实践出售状况取决于未来商场的推行作用,现在尚无法猜测该产品对公司未来运营成绩的详细影响。敬请出资者留意出资危险。