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约谈医疗器械运营企业

发布时间:2021-09-17 15:26:08来源:火狐下载 作者:火狐体育苹果app


  近期,市局飞翔检查组对我区内的上海加美光学有限公司实地核对过程中,发现该公司存在质量管理上的缺点。收到市局飞翔检查组反应问题后,我局虹桥镇市场监管所执法人员于9月4日前往该公司工作所在地进行现场监督检查,制造现场检查笔录,搜集书证材料,查实该公司存在运用的计算机管理体系不能进行首营材料审阅的体系缺点,于当日发放责令整改通知书。

  为进一步盯梢企业执行整改状况,9月9日,区局医疗器械监管科对该公司企业首要负责人蔡莉莉进行约谈。约谈听取了公司法人对本次现场核对存在问题的解说和整改措施,要求企业以这次核对为关键,对照《医疗器械运营质量管理标准》安排展开企业内部全面自查,提交自查报告,对发现的问题要有原因剖析,整改措施和整改期限。

  我局将于责令改正期限到期后,对该公司进行一次飞翔检查。回来搜狐,检查更多